CPSIA关于儿童产品的主要内容——邻苯二甲酸酯
n 要求:
1、禁令 – 2/10/2009,禁止玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸盐(DEHP、DBP 和BBP)含量**
过0.1%。
2、过渡禁令 -- 2/10/2009,到终条例发布期间,暂时禁止可放中的所有儿童玩具和儿童护理产品中的
三种邻苯二甲酸盐(DINP,DIDP和DNOP)含量**过0.1%。放中指:可放入嘴中咀嚼,任何维度小于5 cm
n 尚不需要认证
CPSC发布的邻苯二甲酸酯检测方法:CPSC-CH-C1001-09.3
n 应用举例
应用范围:可用于PVC, PVA, PVDC, PU增塑剂。还有可能用于涂层,墨水,胶黏剂,密封剂,空气清新剂,香味产品。
可能含有的举例如下: 柔软的塑料橡胶(聚烯烃,硅橡胶,天然橡胶除外);发泡塑料橡胶,如PU;表面涂层;胶黏剂和密封剂;电气绝缘材料
可能不含有的举例如下: 未染色的金属;**木头;**纤维制纺织品;普通合成纤维制的纺织品;如聚酯、丙烯酸、尼龙;聚烯烃,硅橡胶和天然橡胶;矿物产品如沙子玻璃水晶。
CPSIA关于儿童产品的主要内容——ASTM F963
2009年2月10日起成为强制标准(燃烧部分除外)
n ASTM F963 要求
4.3.1有毒物质---玩具或用于玩具的材料必须符合FHSA以及根据FHSA所颁布的有关规定。(16 CFR 1500.85 中列出了不属FHSA规定的某些种类的玩具) 上述有关规定对有毒、腐蚀性的、性的、敏化的、产生压力的、放射性的、易燃的和可燃性物质规定了。应注意的是,有些州对有毒物质的规定可能比联邦规定更严格。
4.3.2食品的制造和包装--- 与玩具一起出售的食品的制造与包装都必须符合关于制造、加工、包装和贮存的卫生操作条例 21 CFR 110。4.3.3非直接食品添加剂---与食品接触的玩具组件,如玩具炊具必须符合食品,药物和化妆品条例(FDCA)的有关要求。特别是21 CFR 170-189。 ——供与食品接触的玩具组件,如玩具炊具和玩具餐具,包装或者说明书要贴上标签警告看护者用前清洗。
——陶瓷中铅镉污染---用来或可能盛放食品的陶瓷玩具部件,例如:陶瓷茶具必须符合FDCA中 402 (a)(2)(c)和FDA产品合格方针导则中的有关要求。
4.3.4化妆品---玩具化妆品必须符合 FDCA 中代码为21CFR的有关要求。其中适用于化妆品的规定见21 CFR700-740。以化妆品中色素的有关规定见21 CFR中73,74,81和82。 ——另外,8岁以下玩具化妆品必须符合本标准和FHSA条例的所有要求,尽管不包括16 CFR 1500.81和50.3(b)(ii)。
———食品和药物(FDA)的要求将作为对儿童用品现行规定的补充。
4.3.5油漆和类似的表面涂层材料---用于玩具的油漆和其它类似的表面涂层材料必须符合根据消费者产品安全条例(CPSA)颁发的关于铅含量的规定16 CFR 1303。1.3.5.1本规定禁止使用铅含量**过0.06%(600ppm) 的油漆或类似的表面涂层。1.3.5.2 此外,表面涂层材料中锑、、钡、镉、铬、铅、汞和硒的化合物不应**过表1所给出的相应数值。4.3.6玩具化妆品,液体,糊剂,凝胶和粉末要求(艺术品除外) —清洁度:根据USP 24<61>生物限值测试或者新版的U.S 药典
—防腐剂:根据USP 24<51>效应测试或者是新版的U.S 药典
4.3.7填充材料---要求填充玩具的松散填充料不能有来自昆虫,鸟,啮齿动物或其它动物侵扰的不良材料,也不能有在良好操作规范可能产生的污物,例如碎片和金属屑。 确定不良材料的测试方法见AOAC*16章。另外,无论是**还是合成的纤维填充料都应满足“宾夕法尼关于填充玩具的规定”的标题34,*47章,*47.317部分的要求
激光玩具为什么需要办理FDA认证
一、激光FDA玩具及其他产品中的危险
“产品制造商显然非常了解他们的产品以及他们在这些产品中使用的激光功能,但在导航激光安全法规方面可能没有太多经验,在美国,FDA允许激光产品制造商自我其产品符合规定,并通过提交给FDA的激光报告记录此自我认证,但是,FDA在收到报告时并不总是对报告进行审查。
二、FDA认证有关玩具和其他产品中激光的信息
对于激光,FDA识别四个主要激光类别(用罗马数字I到IV)和三个子类(IIa,IIIa和IIIb),还可以看到使用带有子类的阿拉伯数字1-4的另一种类型的激光分类-另一种类型是国际(IEC)激光分类,它可以被美国FDA接受,IEC分类方案正在得到越来越广泛的应用,因为它在美国国内外都被接受。
等级越高,激光越强,如果使用不当,可能会造成更大的伤害,已建立的安全标准通常要求玩具中的激光器属于1级(危害小的类别),并且不高,而许多激光指示器属于FDA IIIa类或IEC 3R类-这些类别是FDA允许的高激光类别指针并相当于大5mW的激光功率。
对于美国/ FDA的合规性,激光产品必须带有声称符合Title 21联邦法规(*J章,Radiological Health - 管理激光产品的FDA法规)及其激光等级和激光功率的标签。但是,对于危险性低的Class 1,说明产品的激光等级和电源可能是可选的,对于激光指示器或激光水平仪等产品,您可以使用标签信息购买满足您需求的功率小的激光器。
此外,寻找UL标志,这意味着该产品符合电气,火灾,冲击和激光标准,但是,由于制造商可以选择自行验证自己的激光器合规性,因此确保UL通过测试和分析确认激光输出的一种方法是寻找新的UL认证标志在任何激光产品上,为了有获得激光UL认证标志,UL确认该产品在UL的激光辐射实验室之一中发出低水平的激光辐射。
三、FDA认证对如何使用激光玩具
因为激光即使在玩具中也会对视网膜造成性损伤,因此正确操作它们非常重要,以下是FDA推荐的内容:
1.不要直接瞄准或照射激光,即使是激光玩具,任何人,包括动物,激光瞄准眼睛的光能可能是危险的,甚至可能比直接盯着太阳。
2.不要将激光对准任何可能导致严重事故的车辆,飞机或有光泽的表面。
3.在儿童玩具激光器上寻找I类标签。标签上写着“1级激光产品”。
4.不要为儿童购买激光笔; 不允许孩子使用激光指示器,即使是那些为宠物追逐的激光指针。
5.如果您或您的孩子怀疑或遭受任何眼部伤害,请立即咨询人员,在FDA的激光指示器安全视频中了解更多信息。
6.不要让孩子打开激光玩具,因为这可能会损坏激光的光学元件,使其更加危险。
7.在他们玩激光玩具时监督年幼的孩子。
四、LED激光怎么样?
LED类似于激光,因为它们发出可见或不可见的辐射,在某些情况下可能对皮肤或眼睛有害。然而,基于LED辐射的特定特性,当涉及辐射安全时,这些装置通常被视为灯而不是激光。
有一组特定的要求,不同于激光,评估其潜在的辐射危害,这些要求导致将风险组分配给可以“免除”,风险组1,风险组2或风险组3(危险)的LED辐射,此外,已建立的玩具安全标准通常要求LED辐射在一定限度内,以使其被认为是安全的。
儿童玩具指令标准 (Directive standard)
与玩具直接相关的指令(Direct related directives)
2009/48/EC
* 物理和机械性能(Physical and Mechanical Hazards)
* 易燃性(Flammability)
* 某些元素特定迁移(Migration of certain elements)
2004/108/EC(EMC)
* 电动玩具(Battery operated toys)
儿童玩具美国联邦法规(US federal laws)
普通玩具 General toys
机械物理性能:Physical Mechanical Hazards:
* 可接触性(Accessible sharp points)-CPSC 16 CFR PART 1500.48
* 可接触性锐边(Accessible sharp edges)-CPSC 16 CFR PART 1500.49
* 小部件(Small parts)-CPSC 16 CFR PART 1501
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